I nuacht an tionscail le déanaí, fógraíodh athruithe suntasacha maidir leis anlipéadú instealladhtáirgí leighis. Tá treoirlínte nua eisithe ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) atá dírithe ar shábháilteacht agus soiléireacht lipéid cógas in-insteallta a fheabhsú. Tá na nuashonruithe seo dírithe go háirithe ar an téarmaíocht a úsáidtear chun cur síos a dhéanamh ar chineálacha pacáistithe d’earraí insteallta, ag cinntiú gur féidir le gairmithe cúram sláinte agus le tomhaltóirí úsáid agus diúscairt iomchuí na dtáirgí sin a shainaithint go héasca.
Forbairt thábhachtach amháin is ea doiciméad treorach an FDA a thabhairt isteach, dar teideal "Roghnú na dTéarmaí agus na Moltaí Cineál Cuí de Phacáiste maidir le Lipéadú Táirgí Leighis In-Insteallta atá Pacáistithe i gCoimeádáin Ildháileog, Aon-dáileog, agus Úsáide Aonair-Othair le haghaidh Úsáide Daonna Industry (Dréacht)," a eisíodh i mí Dheireadh Fómhair 2015. Soláthraíonn an treoir seo sainmhínithe soiléire maidir le coimeádáin aon-dáileog, ildháileog, agus aon-othar-úsáide, ag tabhairt isteach téarma nua de chineál pacáiste a bhí in easnamh roimhe seo i dtéarmaíocht an tionscail.
Tugann treoir an FDA moltaí freisin maidir le conas ba cheart na téarmaí cineál pacáiste seo a bheith le feiceáil ar lipéadú táirgí leighis in-insteallta. Is é an aidhm ná é a dhéanamh níos fusa d’úsáideoirí an cineál pacáiste a shainaithint, agus ar an gcaoi sin úsáid níos sábháilte a áirithiú. Tá sé seo ríthábhachtach go háirithe i gcomhthéacs na n-insteallta, nuair is féidir rioscaí tromchúiseacha sláinte a bheith mar thoradh ar mhí-aithint nó úsáid mhíchuí.
Ina theannta sin, tá Coinbhinsiún Pharmacopeial na SA (USP) ag obair freisin ar chaighdeáin lipéadaithe nua do chógais in-insteallta. Táthar ag súil go ndéanfaidh na caighdeáin seo an fhaisnéis a chuirtear ar fáil a chaighdeánú tuilleadhlipéid táirgí injectable, rud a fhágann go bhfuil sé níos comhsheasmhaí agus níos éasca le tuiscint ar fud na monaróirí éagsúla.
Fáiltítear roimh chur i bhfeidhm na gcaighdeán agus na dtreoirlínte nua lipéadaithe seo i dtionscal na dtáirgí leighis in-insteallta. Ní hamháin go gcuireann sé le sábháilteacht na dtáirgí sin ach cuireann sé cumarsáid níos soiléire chun cinn idir monaróirí, gairmithe cúram sláinte agus tomhaltóirí. De réir mar a leanann an tionscal ag forbairt, tá sé ríthábhachtach go gcoimeádfaidh caighdeáin lipéadaithe cothrom le dáta an dul chun cinn agus na ceanglais rialála is déanaí chun an leibhéal is airde sábháilteachta agus sástachta othar a chinntiú.
